【発明の詳細な説明】
医療用バックローディングワイヤ
発明の分野
本発明は医療用ガイドワイヤに関し、且つその使用を伴う処置を容易にする改
良方法及び装置に関する。
発明の背景
ガイドワイヤは普通、カテーテルを案内し、患者の動脈の特定な位置にカテー
テルを置くのに使用される。ガイドワイヤはカテーテルのルーメン内に受け入れ
られ、ワイヤが位置決めされたら、カテーテルをワイヤ上を前進させて動脈の意
図した位置に案内することができる。しばしば、カテーテル差し込み処置の間、
外科医は特定な血管を治療するに当って異なるカテーテルを使用することが必要
である。例えば、拡張処置では、異なるバルーン形体及び寸法を有する一連のカ
テーテルを使用することが望ましいかも知れない。
一連のカテーテルを使用するとき、外科医は処置時間及び患者の外傷を減少さ
せるために、各次々のカテーテルを同じ部位に迅速に送出することができること
が重要である。これは、ガイドワイヤ上でカテーテルを交換しながら内在するガ
イドワイヤを適所に維持することによって最も良く行なわれる。
急速交換又は「モノレール」カテーテルは、カテーテルの交換が行なわれるカ
テーテル差し込み処置においてワイヤ位置を維持することを容易にする。これら
のカテーテルは、カテーテルの全長にわたるのではなくカテーテルの遠位端に位
置した短いガイドワイヤルーメンを有する。ガイドワイヤがカテーテルの全長に
わたって捕捉されないから、患者の外側にあるワイヤの部分は、退出するカテー
テルで完全に覆われないで、交換中ワイヤの位置を維持するために外科医によっ
て掴まれる。
急速交換カテーテルを使用する交換中、先ず、内在するカテーテルをガイドワ
イヤから近位方向に引き抜き、新しいカテーテルをワイヤに逆装着（backload）
し、患者の中へ進める。逆装着(backloading)は、患者の外側にとどまっている
ガイドワイヤの近位端を、カテーテルの遠位端のガイドワイヤルーメンの遠位ポ
ートの中へ挿入し、次いで、カテーテルをワイヤ上を遠位方向に進めることを含
む。カテーテルを逆装着することにより、ガイドワイヤを交換中患者内の適所に
とどめることができるけれども、実行は面倒である。カテーテルの弱い先端はガ
イドワイヤの近位端に装着しにくいことがあり、装着を試みている間つぶれて役
に立たなくなる。
装着のむずかしさは、他のタイプの血管形成カテーテルをもガイドワイヤに逆
装着することができるので、急速交換カテーテルに限られない。ガイドワイヤを
患者に差し込む前に、外科医は、カテーテルの遠位端をガイドワイヤの近位端に
逆装着することによって全長のガイドワイヤルーメンを有するカテーテル装着す
ることにきめる。
２つの主要な要因が逆装着むずかしさに寄与する。冠状血管形成カテーテルの
先端は一般的には、特に急速交換カテーテルの先端は脆弱であり、ガイドワイヤ
に装着されている間に不整合が起ったならば容易につぶれる。脆弱は、カテーテ
ルの先端を作っている重合材料の可撓性及び先端の薄壁から生ずる。普通、カテ
ーテルを血管の中に進めるとき患者に対する外傷の危険を減らすために先端には
高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）又はナイロンのような可撓性カテーテルに材料
が選ばれる。カテーテルの先端の外径を減少させることによって患者の外傷を減
らす努力は、堅くて直径の大きいガイドワイヤを使用することによって操縦性を
維持する欲求と対立する。外径を小さくしながら、より操縦可能なガイドワイヤ
を受け入れることができるガイドワイヤルーメンの大きな内径を維持することは
先端を大変薄い壁にしてしまう。例示として、遠位ガイドワイヤポートにおける
先端寸法は外径０.０１９インチ、内径０.０１６インチ程度であり、ほぼ０.０
０１５インチの肉厚を残すに過ぎない。
このような脆弱な先端を逆装着することの問題は、或るガイドワイヤの近位端
に位置したハイポチューブコネクターの比較的四角形の輪郭によって一層悪化す
る。ハイポチューブの近位端は装着中カテーテルの先端をじゃますることができ
る。外科医は処置時間及び患者の外傷を減少させることに関心があり、カテーテ
ルの先端はハイポチューブコネクターに通す余分な努力を広げたくない。装着中
、
先端がつぶれ或るいはつぶされるようになるならば、外科医はしばしばカテーテ
ルを捨てて、損傷したカテーテルと取り組み続けるのではなく新しいカテーテル
で再びやってみる。
医療用ガイドワイヤの近位端への医療用カテーテルの逆装着を容易にするため
の簡単で効果的なそして安価な装置及び技術を提供することが望ましい。本発明
の一般的な目的はそのような装置を提供することにある。
発明の概要
バックローディングワイヤは、カテーテルの逆装着を容易にする輪郭の漸増を
もたらすために、在来のガイドワイヤの近位端でハイポチューブコネクターに接
続する。本発明のバックローディングワイヤは、外科用手袋をはめた手でワイヤ
を外科医が掴むことによってハイポチューブコネクターに容易に差し込んだりハ
イポチューブコネクターから取り出したりできる。ハイポチューブコネクターに
差し込まれると、バックローディングワイヤの露出した端は、カテーテルのルー
メンにもっと容易に差し込まれるテーパ付先端をなしている。
バックローディングワイヤの先端の小さい直径は撓わみ、従って、ワイヤが最
初の装着の試み時にルーメンの中へうまく通せない場合にカテーテルの脆弱な遠
位先端を損傷させることが少ない。カテーテルがガイドワイヤに完全に装着され
たら、バックローディングワイヤをハイポチューブコネクターから引き抜いて捨
てても良いし、或いは処置の間中その場に置きざりにしても良い。
バックローディングワイヤの第１実施形態は両頭テーパ付先端及び一定な直径
の中央部分を有する。ワイヤーの一端はガイドワイヤのハイポチューブコネクタ
ーに差し込まれ、そこで一時的に摩擦係合するようになる。これ又テーパした、
ワイヤの自由端をカテーテルの遠位端を自由に受け入れる。テーパ付けではなく
、バックローディングワイヤの自由端だけに絶縁材料は被覆しても良い。ワイヤ
の被覆付でない端はハイポチューブの内側に差し込まれる小さい直径を有し、ワ
イヤの被覆付自由端は、近づいて来るカテーテルがハイポチューブ上に滑動する
平滑な移行部をもたらすために僅かに増大した直径を有する。
バックローディングワイヤの第２実施形態は一定な直径を有する。ワイヤの一
端はその有効直径を十分に増大させるためにウエーブ形状に形成され、従ってワ
イヤの一端は、差し込まれたときハイポチューブの内側に摩擦係合する。ハイポ
チューブの外側にとどまる、バックローディングワイヤや他端は真直ぐであり、
カテーテルのルーメンへの差し込みを容易にするために丸くした先端を有する。
バックローディングワイヤの第３実施形態はテーパ付近位部分及びワイヤの遠
位部分に固着されたヘリカルコイルを有する。コイルは好ましくは長方形の横断
面ワイヤで形成される。コイルの遠位端はバックローディングワイヤに取り付け
られ、コイルの近位端は自由に伸長したりシャフトのまわりに自由に収縮したり
する。バックローディングワイヤの遠位部分がガイドワイヤのハイポチューブコ
ネクターに差し込まれるとき、ヘリカルコイルは伸長して直径が減少し、それに
よって、ハイポチューブへの差し込みを可能にする。軸線方向の分離力によりヘ
リカルスプリング＃を収縮させ、その直径を拡張させてハイポチューブの内側に
係合させる。バックローディングワイヤは、ひねることによって、同時にバック
ローディングワイヤをハイポチューブから引き抜くことによってハイポチューブ
から外すことができる。ひねり運動はヘリカルコイルとハイポチューブとの係止
係合を自由にする。変形例として、バックローディングワイヤはヘリカルコイル
の露出した近位端う掴んでこれを引っ張ることによって取り外せるようにしても
よい。第２実施形態と同じように、バックローディングワイヤの近位部分はハイ
ポチューブの外側で自由のままであり、従って、バックローディングワイヤ野近
位部分をカテーテルに差し込むことができる。バックローディングワイヤはステ
ンレススチールで作られても良いし、或いは可撓性を改善するために、バックロ
ーディングワイヤはニチノールのような超弾性材料で作られてもよい。変形例と
して、バックローディングワイヤはガラス入りプラスチック複合材料で成形され
てもよい。
本発明の一般的な目的の中で、在来のガイドワイヤへの医療用カテーテルの逆
装着を容易にするバックローディングワイヤ及び方法を提供することを目的とす
る。
本発明の他の目的は、在来のガイドワイヤの近位端でハイポチューブコネクタ
ーに容易に差し込めたり、ハイポチューブコネクターから容易に取り出せたりす
るバックローディングワイヤを提供することにある。
図面の説明
本発明の上記の目的及び他の目的並びに利点は添付図面を参照してなされる下
記の更なる説明からもっと完全に理解されよう。
図１は両頭テーパ付先端を有するバックローディングワイヤの実施形態の概略
図である。
図２は真っ直ぐな端及びハイポチューブコネクターへの差し込み用のウエーブ
形状端を有するバックローディングワイヤの実施形態の概略図である。
図３はハイポチューブコネクターがバックローディングワイヤ及びカテーテル
の遠位端を受け入れる位置にした代表的なガイドワイヤの概略図である。
図４は遠位端にヘリカルコイルを有し且つテーパ付近位端を有するバックロー
ディングワイヤの実施形態の断片的な概略図である。
図５はガイドワイヤのハイポチューブコネクターに係合させたヘリカルコイル
を有するバックローディングワイヤの遠位端の図である。
例示的実施形態の説明
図１に示すバックローディングワイヤ３の第１実施形態は長さがほぼ５−１４
センチメートルである。ワイヤ９の中央部分はほぼ０.０１４インチの均一な直
径を有し、長さが１−１０センチメートルである。各端のテーパ付部分８は約２
センチメートルの長さにわたってほぼ０.０１４インチから０.００７インチまで
減少する直径を有する。バックローディングワイヤはステンレススチールのよう
な医療用ガイドワイヤに通常使用される材料で作られるのが良い。端のテーパは
研削にって作られるのが良い。変形例として、研削によるテーパ付けではなく、
ワイヤの自由端の直径を増大させるためにワイヤに被覆を施し、両端はハイポチ
ューブへの挿入を考慮して被覆されない。被覆した端の僅かに増大した直径は、
進めるカテーテルのためハイポチューブコネクターの増大した直径への平滑な移
行部をもたらす助けをする。
バックローディングワイヤの第２実施形態を図２に１２で示す。ワイヤは直径
がほぼ０.００８インチの超弾性ニチノールワイヤのような弾性材料で作られる
のが良い。ワイヤの全長はほぼ５センチメートルである。ワイヤ１４の遠位端は
ハイポチューブコネクターの内側に摩擦係合するウエーブ形状に曲げられ、ワイ
ヤ
１６の近位端は真直ぐである。真直ぐな近位端１６は、カテーテルのガイドワイ
ヤルーメンをスムースに受け入れるために僅かに丸くした先端を有するのが良い
。
ウエーブ形状の曲げはワイヤの全長の約半分（ほぼ２.５cm）を含む。ウエー
ブ形態は２次元のジグザグ形状であっても良いし、或はワイヤが物理的に変形さ
れることになるようにマンドレルのまわりにワイヤを巻き付けることによって作
られた３次元のスパイラル形状であっても良い。曲げた部分（ウエーブ形態のピ
ーク２０から谷２１まで）の全体の有効直径はほぼ０.０１５インチであり、ハ
イポチューブコネクターの内径と干渉嵌めをなすべきである。ウエーブ部分がハ
イポチューブに差し込まれるとき、ウエーブ形状は、表面が係合するので、弾性
的に僅かに変形する。ウエーブ形状はハイポチューブとの確実な摩擦係合をもた
らし、しかもハイポチューブとの漏れ止め嵌めを回避し、それによて、ガイドワ
イヤと一緒に組立て形態で包装される場合に、滅菌過程をハイポチューブの内側
に到達させる。
ウエーブ形状の先端とハイポチューブコネクターとの間に干渉嵌めは不用意な
外れを防止するほどきつく、手袋をはめた手で係合を外せるほどゆるくなければ
ならない。
バックローディングワイヤを取外す０.０４−０.２１ｂｓの引張り力が適切な
係合をなしていることを示した。ワイヤの表面は、これをガイドワイヤから視覚
的に区別できるようにするように色をくらくするために酸化されるのが良い。
図３を参照すると、バックローディングワイヤを使用するために、テーパ付端
８（第１実施形態）、ウエーブ形状遠位端１４（第２実施形態）のいずれかを、
ガイドワイヤ２つの近位端でハイポチューブコネクター１内に係合させる。バッ
クローディングワイヤの自由端は、ガイドワイヤに逆装着されるべきカテーテル
４の遠位端を受け入れる。
バックローディングワイヤの自由端は、開放ハイポチューブコネクターの輪郭
と比較して減少した輪郭を呈し、カテーテル４の小さいガイドワイヤルーメン５
との整合及びガイドワイヤルーメン５への進入を容易にする。カテーテルをガイ
ドワイヤに装着した後、バックローディングワイヤは処置の間中その場に残され
ても良いし、或いは全長延長ワイヤの接続を可能にするためにハイポチューブコ
ネクターから取り出されても良い。
図４は全体的に２５で示すバックローディングワイヤの第３実施形態の段片的
な図である。この実施形態のバックローディングワイヤの遠位端に採用されるワ
イヤ接続装置の説明は米国特許第5,133,364号（ペラモ等）に見られ、その説明
の全体をここに採用する。バックローディングワイヤの全長は１２センチメート
ル程度のものであるのが良い。ワイヤはステンレススチールのような、ガイドワ
イヤに通常使用ささる材料で作られるのが良い。バックローディングワイヤは、
ガイドワイヤのハイポチューブコネクターに係合するヘリカルコイル２９を保持
する小直径の遠位部分２７を有する。遠位部分に近いワイヤの直径は、ワイヤの
中央部分３１でほぼ０.０１４インチの最大直径まで段々に増大する。中央部分
は係合中ハイポチューブコネクターの外側のままであり、ワイヤ間に平滑な移行
をもたらすためにガイドワイヤシャフトの直径に匹敵する直径を有する。
バックローディングワイヤ３３の近位部分は、カテーテルの遠位端への挿入を
容易にするために中央部分の最大直径から減少直径までテーパしている。例示と
して、テーパ付近位部分は長さがほぼ２センチメートルであり、中央部分３１の
近くのほぼ０.０１４インチの直径からほぼ０.００７インチの直径までテーパす
る。中央部分３１（図４に部分Ａとして示す）はほぼ１センチメートルの長さで
ある。テーパ付部分Ｂは長さ約０.５センチメートルであり、直径約０.００５５
インチまでテーパしている。テーパ付部分Ｂは、直径がほぼ０.００５５インチ
、長さ約1.５センチメートルである一定な直径の部分Ｃに遠位方向に合体する。
遠位部分２７(部分Ｃ)には、遠位部分の直径よりも僅かに大きい（約０.００
１インチ乃至０.００２インチ）ゆるみ内径を有するヘリカルコイル２９が設け
られている。コイルは、僅かな干渉嵌めをなすために、ハイポチューブコネクタ
ーの内径と等しい又はそれよりもほんの僅か大きいゆるみ外径を有する。例示と
して、コイル２９は長さほぼ０.７センチメートルであり、０.００９インチの外
径及び０.００７インチの内径を有する。コイルは好ましくは０.００１インチ×
０.００５インチ程度のほぼ平らで長方形の横断形体のものであるワイヤから巻
かれる。幾分テーパした直径のもので、僅かに大きい直径が近位端の数巻きに与
えられるようにコイルを形成するのが好ましく、それによって、コイルとハイポ
チューブの内
面との間に僅かな干渉嵌め（直径が０.００１インチ乃至０.００２インチ程度の
）を確保する。例えば、コイル３７の近位端の２巻き又は３巻きは０.０１０イ
ンチ−０.０１１インチ程度の僅かに拡大した外径のものであるのが良い。コイ
ル２９はその遠位端がろう付け３５によってバックローディングワイヤの遠位部
分に取付けられる。コイル３７の近位端は、コイルを自由に伸長させたり遠位部
分２７のまわりに自由に収縮させたりする。好ましくは、コイル２９は、コイル
の近位自由端３７がバックローディングワイヤの遠位先端４０から実質的に１.
０センチメートル以上でないような長さのものであり、かつそのように位置決め
される。
図５を参照すると、バックローディングワイヤ２５は、ワイヤ２７の遠位端を
ガイドワイヤ２の近位端でハイポチューブコネクター１に差し込むことによって
ガイドワイヤ２に接合される。そのような差し込み中、コイル２９の巻きの少な
くともいくかつは干渉嵌めでハイポチューブ１の内面に係合してコイルを長手方
向に伸長させる。コイル２９の伸長によりその直径を収縮させ、それによって、
コイルをハイポチューブ１に差し込むことができる。一旦差し込まれると、コイ
ル２９はその拡張形体に向って付勢されたままであり、コイルをハイポチューブ
１の内面に圧接させる。コイル２９を形成するワイヤの長方形横断面は比較的鋭
い明確な縁３９を形成し、これはハイポチューブ１の内面と係合して、軸線方向
の分離に抵抗する比較的堅固を接続をもたらす。かくして、その構成は自己掛け
止めであり、接続するのに他の操作を必要としない。
バックローディングワイヤ２５とガイドワイヤ１は軸線方向の分離力を加え、
同時にコイル２９をワイヤの遠位部分２７のまわりに収縮させる傾向がある方向
にバックローディングワイヤをひねることによって取り外すことができる。かく
して、例示の実施形態では、ワイヤをハイポチューブ１から軸線方向に引き抜き
ながら、ワイヤ２５を図５の左からみて、時計廻りにひねる。バックローディン
グワイヤは必要に応じて何回もハイポチューブに再び接続したりハイポチューブ
から接続を外したりすることができる。変形例として、ヘリカルコイル２９は、
ワイヤの遠位部分２７に完全に係合させながら、ハイポチューブ１の端を越えて
突出するように十分な長さに作られていても良い。取外すのにバックローディン
グワイヤ２５をひねったり引張ったりしないで、使用者がコイルの露出を近位部
分を掴んでそれを近位方向に引張り、スプリングを伸長させ、その直径を小さく
し、バックローディングワイヤをハイポチーブ１から取外せるようにする。
上記から、医療用カテーテルをガイドワイヤに逆装着するための簡単でより効
果的な方法及び装置を提示すていることが理解されよう。上記のバックローディ
ングワイヤにより、外科医は、カテーテルのより可撓性の遠位部分を、ハイポチ
ューブコネクターう備えたガイドワイヤの近位端に取り付けることができる。カ
テーテルをガイドワイヤに完全に装着したら、バックローディングワイヤを処置
の間中その場に置きっぱなししてもよいし、或いは後で再び差し込むべく或いは
捨てるべくハイポチューブコネクターから取り出してもよい。
本発明の上記の説明は単なる例示であり、他の実施形態、修正及び均等物が発
明の精神及び原理から逸脱することなく当業者には明らかであろうことは理解す
べきである。
かくして、発明を説明したが、特許によって請求し且つ確保したいことは請求
項にある。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Medical back loading wire
Field of the invention
The present invention relates to medical guidewires and modifications that facilitate procedures involving their use.
Good method and apparatus.
Background of the Invention
A guidewire usually guides the catheter and places it in a specific location in the patient's artery.
Used to set tell. Guidewire received within catheter lumen
When the wire is positioned, the catheter is advanced over the wire to
You can be guided to the position shown. Often during a catheterization procedure
Surgeons need to use different catheters to treat specific vessels
It is. For example, in a dilation procedure, a series of caps having different balloon shapes and dimensions may be used.
It may be desirable to use a catheter.
When using a series of catheters, the surgeon reduces procedure time and patient trauma.
To be able to quickly deliver each successive catheter to the same site
is important. This involves exchanging the catheter over a guidewire while exchanging the underlying gas.
This is best done by keeping the id wire in place.
Rapid exchange or "monorail" catheters are the
Facilitates maintaining wire position during the catheter insertion procedure. these
The catheter is located at the distal end of the catheter rather than over the entire length of the catheter.
With a short guidewire lumen placed. Guidewire runs the full length of the catheter
The portion of the wire outside the patient will not be trapped over
Without being completely covered by the tel, the surgeon should maintain the position of the wire during replacement.
And grabbed.
During an exchange using a rapid exchange catheter, the underlying catheter must first be
Pull proximally out of ear and backload new catheter into wire
And proceed into the patient. Backloading stays outside the patient
Connect the proximal end of the guidewire to the distal port of the guidewire lumen at the distal end of the catheter.
And then advance the catheter distally over the wire.
No. Reverse the catheter so that the guidewire is in place in the patient during replacement
Execution can be tedious, but cumbersome. The weak tip of the catheter is
It may be difficult to attach to the proximal end of the guidewire,
Will not stand.
Difficulty of mounting is that other types of angioplasty catheters are
Because it can be worn, it is not limited to rapid exchange catheters. Guide wire
Prior to insertion into the patient, the surgeon places the distal end of the catheter on the proximal end of the guidewire.
By reverse mounting, a catheter with a full length guidewire lumen can be
I decide to do it.
Two major factors contribute to reverse mounting difficulty. Coronary angioplasty catheter
The tip is generally fragile, especially at the tip of the rapid exchange catheter,
If an inconsistency occurs while being mounted on the device, it will easily collapse. Vulnerable, catate
Resulting from the flexibility of the polymeric material and the thin walls of the tip making the tip. Normally, cat
The tip to reduce the risk of trauma to the patient when advancing the catheter into the vessel
Material for flexible catheters such as high density polyethylene (HDPE) or nylon
Is selected. Reduces patient trauma by reducing the outer diameter of the catheter tip
Effort is enhanced by using a rigid, large diameter guidewire.
Conflicts with the desire to maintain. Guide wire that can be steerable while reducing outer diameter
Can maintain the large inner diameter of the guidewire lumen which can accept
Makes the tip a very thin wall. By way of example, at the distal guidewire port
The tip size is about 0.019 inch in outer diameter and 0.016 inch in inner diameter, almost 0.0
It only leaves a wall thickness of 015 inches.
The problem of reversing such a fragile tip is that the proximal end of some guidewires
Exacerbated by the relatively square profile of the hypotube connector located at
You. The proximal end of the hypotube can be swept over the tip of the catheter during insertion
You. Surgeons are interested in reducing procedure time and patient trauma,
The tip of the le does not want to spread the extra effort to thread the hypotube connector. Wearing
,
If the tip collapses or becomes crushed, the surgeon often
A new catheter instead of discarding it and continuing to work on the damaged catheter
Try again.
To facilitate reverse mounting of a medical catheter on the proximal end of a medical guidewire
It would be desirable to provide simple, effective and inexpensive equipment and techniques. The present invention
The general purpose of the invention is to provide such a device.
Summary of the Invention
The backloading wire provides a gradual increase in profile that facilitates reverse loading of the catheter.
Connection to the hypotube connector at the proximal end of a conventional guidewire to provide
Continue. The backloading wire of the present invention can be used with a hand wearing surgical gloves.
Can be easily inserted into the hypotube connector by the surgeon
It can be removed from the Ipotube connector. For hypotube connectors
When inserted, the exposed end of the backloading wire will
It has a tapered tip that is more easily inserted into the men.
The small diameter at the tip of the backloading wire is deflected and therefore the wire is
If the catheter is not well inserted into the lumen during the first attempt,
Less damage to the tip. The catheter is fully seated on the guidewire
The backloading wire from the hypotube connector and discard it.
Or may be left in place throughout the procedure.
A first embodiment of the backloading wire has a double-headed tapered tip and a constant diameter.
Having a central portion. One end of the wire is a guidewire hypotube connector
And temporarily frictionally engage there. This is also tapered,
The free end of the wire is free to accept the distal end of the catheter. Instead of tapering
Alternatively, only the free end of the backloading wire may be coated with an insulating material. Wire
The uncoated end of the tube has a small diameter that fits inside the hypotube and
The coated free end of the ear allows the approaching catheter to slide over the hypotube
It has a slightly increased diameter to provide a smooth transition.
The second embodiment of the backloading wire has a constant diameter. One of the wires
The end is formed in a wave shape to increase its effective diameter sufficiently, and
One end of the ear frictionally engages the inside of the hypotube when inserted. Hypo
The back loading wire and the other end, which stays outside the tube, are straight,
It has a rounded tip to facilitate insertion of the catheter into the lumen.
The third embodiment of the backloading wire has a near taper portion and a distal portion of the wire.
A helical coil fixed to the position portion. The coil is preferably rectangular crossing
It is formed of a surface wire. The distal end of the coil attaches to the backloading wire
And the proximal end of the coil can freely expand and contract freely around the shaft.
I do. The distal portion of the backloading wire is
When inserted into a nectar, the helical coil expands and decreases in diameter,
Therefore, insertion into a hypotube is enabled. Due to the axial separation force
Retract the Rical Spring # and expand its diameter to the inside of the hypotube
Engage. The back loading wire is simultaneously turned back by twisting
By pulling the loading wire out of the hypotube,
Can be removed from. Twisting movement locks the helical coil and hypotube
Free engagement. As a variant, the backloading wire is a helical coil
The exposed proximal end can be removed by grasping it and pulling it
Good. As in the second embodiment, the proximal portion of the backloading wire is high.
It remains free outside of the tube and therefore the back loading wire
The post can be inserted into the catheter. Back loading wire
Made of stainless steel or, to improve flexibility,
The leading wire may be made of a superelastic material such as Nitinol. Modifications and
The backloading wire is molded of glass-filled plastic composite
You may.
Within the general purpose of the present invention, the reverse of a medical catheter to a conventional guidewire
An object of the present invention is to provide a back loading wire and a method for facilitating mounting.
You.
Another object of the present invention is to provide a hypotube connector at the proximal end of a conventional guidewire.
Easy to insert into or remove from the hypotube connector.
To provide a back loading wire.
Description of the drawings
The above and other objects and advantages of the present invention will be made with reference to the accompanying drawings.
It will be more fully understood from the further description.
FIG. 1 is a schematic of an embodiment of a backloading wire having a double-headed tapered tip.
FIG.
Figure 2 shows straight ends and a wave for insertion into a hypotube connector
FIG. 3 is a schematic view of an embodiment of a backloading wire having a shaped end.
Figure 3 shows hypotube connector with backloading wire and catheter
FIG. 3 is a schematic view of an exemplary guidewire in a position to receive the distal end of the guidewire.
FIG. 4 shows a back row with a helical coil at the distal end and a tapered proximal end.
FIG. 3 is a fragmentary schematic view of an embodiment of a ding wire.
Figure 5 shows the helical coil engaged with the hypotube connector of the guidewire
FIG. 6 is a view of the distal end of a backloading wire having
Description of exemplary embodiments
The first embodiment of the backloading wire 3 shown in FIG.
Centimeters. The central portion of the wire 9 is a uniform straight
It has a diameter and is 1-10 centimeters in length. The tapered portion 8 at each end is about 2
From approximately 0.014 inch to 0.007 inch over centimeter length
Has a decreasing diameter. Back loading wire is like stainless steel
It should be made of materials commonly used for various medical guidewires. The end taper is
Good to be made by grinding. As a variant, instead of tapering by grinding,
Coat the wire to increase the diameter of the free end of the wire,
Not covered due to insertion into the tube. The slightly increased diameter of the coated edge
Smooth transfer of hypotube connector to increased diameter for advanced catheter
Help bring the line.
A second embodiment of the backloading wire is shown at 12 in FIG. Wire is diameter
Is made of an elastic material such as approximately 0.008 inch superelastic Nitinol wire
Is good. The overall length of the wire is approximately 5 centimeters. The distal end of wire 14
The tube is bent into a wave shape that frictionally engages inside the hypotube connector.
Ya
The proximal end of 16 is straight. The straight proximal end 16 can be
Should have a slightly rounded tip to accept yarumen smoothly
.
The wave-shaped bend comprises about half the length of the wire (approximately 2.5 cm). Way
The shape of the wire may be a two-dimensional zigzag shape, or the wire may be physically deformed.
By wrapping a wire around the mandrel so that
The shape may be a given three-dimensional spiral shape. The bent part (wave-shaped
The overall effective diameter of the peak 20 to the valley 21) is approximately 0.015 inches and
An interference fit should be made with the inside diameter of the hypotube connector. Wave part is c
When inserted into the ipotube, the wave shape is elastic because the surfaces engage
Slightly deformed. Wave shape has secure frictional engagement with hypotube
And avoids a leak-tight fit with the hypotube, which
When packaged in assembled form with ears, the sterilization process is performed inside the hypotube.
To reach.
No interference fit between the wave-shaped tip and the hypotube connector
Must be tight enough to prevent disengagement, but not loose enough to disengage with a gloved hand.
No.
Remove the backloading wire.
It is indicated that the engagement has been made. The wire surface makes this visible from the guidewire
It should be oxidized to make the colors lighter so that they can be distinguished.
Referring to FIG. 3, in order to use a back loading wire, a tapered end is used.
8 (first embodiment) or any of the wave-shaped distal ends 14 (second embodiment)
Engage the hypotube connector 1 at the proximal ends of the two guidewires. Bag
The free end of the closing wire is the catheter to be mounted back on the guide wire
4 at the distal end.
The free end of the backloading wire is the contour of the open hypotube connector
A smaller guidewire lumen 5 of the catheter 4
Alignment and entry into the guidewire lumen 5 is facilitated. Guy Catheter
After loading the wire, the backloading wire is left in place throughout the procedure.
Or use a hypotube connector to allow the connection of full length extension wires.
It may be taken out of the nectar.
FIG. 4 shows a stepwise view of a third embodiment of a backloading wire, generally indicated at 25.
It is a figure. A wire employed at the distal end of the backloading wire of this embodiment.
A description of the ear connection device can be found in US Pat. No. 5,133,364 (Peramo et al.)
The whole is adopted here. Total length of back loading wire is 12cm
It should be of the order of magnitude. The wire is a guide wire, such as stainless steel.
It is good to be made of the material usually used for ears. Back loading wire
Holds helical coil 29 that engages the hypotube connector on the guidewire
Having a small diameter distal portion 27. The diameter of the wire near the distal section
At the central portion 31, it gradually increases to a maximum diameter of approximately 0.014 inches. Central part
Remains outside the hypotube connector during engagement, providing a smooth transition between the wires
Have a diameter comparable to the diameter of the guidewire shaft to provide
The proximal portion of the backloading wire 33 allows for insertion into the distal end of the catheter.
The center portion tapers from a maximum diameter to a reduced diameter for ease. Example
Then, the portion near the taper is approximately 2 cm in length, and the central portion 31
Tapers from a near 0.014 inch diameter to a near 0.007 inch diameter
You. The central part 31 (shown as part A in FIG. 4) is approximately one centimeter long
is there. The tapered portion B is about 0.5 cm long and about 0.0055 in diameter.
Tapered to inches. Tapered section B has a diameter of approximately 0.0055 inch
, Distally coalesce into a constant diameter portion C that is approximately 1.5 centimeters in length.
The distal portion 27 (portion C) has a slightly larger diameter (about 0.00) than the diameter of the distal portion.
A helical coil 29 having a loose inside diameter is provided.
Have been. The coil has a hypotube connector for a slight interference fit
Have a loose outer diameter equal to or only slightly greater than the inner diameter of the needle. Example
And the coil 29 is approximately 0.7 centimeters long and outside of 0.009 inches
It has a diameter and an inside diameter of 0.007 inches. The coil is preferably 0.001 inch x
Wound from a wire that is of approximately flat, rectangular cross-section of about 0.005 inches
I will Somewhat tapered diameter with a slightly larger diameter giving several turns at the proximal end
Preferably, the coil is formed so that the coil and the hypo
Inside the tube
A slight interference fit between the surface (a diameter of 0.001 inch to 0.002 inch
) To secure. For example, two or three turns at the proximal end of coil 37 are 0.010 inches.
It is preferable that the outer diameter is slightly enlarged to about 0.011 inch. Koi
The distal end of the backloading wire by brazing 35 at its distal end.
Mounted in minutes. The proximal end of the coil 37 can extend the coil freely or
Or shrink freely around minute 27. Preferably, the coil 29 is a coil
Has a proximal free end 37 substantially away from the distal tip 40 of the backloading wire.
Of a length not exceeding 0 centimeters and so positioned
Is done.
Referring to FIG. 5, a backloading wire 25 connects the distal end of wire 27
By plugging into the hypotube connector 1 at the proximal end of the guidewire 2
It is joined to the guide wire 2. During such insertion, the winding of the coil 29 is reduced.
The coil is engaged with the inner surface of the hypotube 1 by interference fit
Direction. Elongation of coil 29 causes its diameter to contract, thereby
The coil can be inserted into the hypotube 1. Once inserted, carp
29 remains biased toward its expanded configuration and removes the coil from the hypotube.
1 is pressed against the inner surface. The rectangular cross section of the wire forming coil 29 is relatively sharp
Forming a sharp edge 39 which engages the inner surface of the hypotube 1 and
Providing a relatively rigid connection that resists separation. Thus, the configuration is self-hung
Stop, no other operation required to connect.
The back loading wire 25 and the guide wire 1 apply an axial separating force,
Direction that tends to cause the coil 29 to contract around the distal portion 27 of the wire at the same time
Can be removed by twisting the backloading wire. Scratch
Thus, in the illustrated embodiment, the wire is withdrawn from the hypotube 1 in the axial direction.
5, while turning the wire 25 clockwise as viewed from the left in FIG. Back loading
The wire may be reconnected to the hypotube as many times as necessary or
And can be disconnected. As a modification, the helical coil 29
Over the end of the hypotube 1 while fully engaging the distal portion 27 of the wire
It may be made long enough to protrude. Back loading to remove
Without twisting or pulling the wire 25, the user may expose the coil to the proximal
Grab the minute and pull it proximally to extend the spring and reduce its diameter
Then, the back loading wire can be detached from the hypotube 1.
From the above, it is easy and more efficient to reverse the medical catheter onto the guidewire.
It will be appreciated that the resulting method and apparatus are presented. Back load above
The surgeon wire allows the surgeon to remove the more flexible distal portion of the catheter
It can be attached to the proximal end of a guidewire provided with a tube connector. Mosquito
Once the catheter is fully seated on the guidewire, the backloading wire is treated
May be left in place for a while, or to be re-inserted later, or
It may be removed from the hypotube connector for disposal.
The above description of the present invention is merely exemplary, and other embodiments, modifications, and equivalents may be made.
It is understood that it will be apparent to those skilled in the art without departing from the spirit and principles of the
Should.
Thus, while the invention has been described, what is desired and claimed by patent is as follows:
Section.
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フロントページの続き
(72)発明者 ガンベール リチャード エイ
アメリカ合衆国 マサチューセッツ州
01879 ティングスボロ ダンステーブル
ロード 382
(72)発明者 アントニー トーマス レイモンド
アイルランド ピル タウン オウニング
（番地なし）キルケニー気付────────────────────────────────────────────────── ───
Continuation of front page
(72) Inventor Gambert Richard A
United States Massachusetts
01879 Tingsboro Dance Table
Road 382
(72) Inventor Antony Thomas Raymond
Ireland Pill Town Awning
(No address) Kilkenny notice